本报北京11月18日讯 记者李万祥报道：为严厉打击制售假药、劣药的违法犯罪行为，最高法院、最高检察院联合制定了《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，于11月18日发布，并将于2014年12月1日起施行。

最高检统计数据显示，近年来司法机关对危害药品安全犯罪的打击力度不断加大，但危害药品安全犯罪活动在一些地方仍然猖獗，人口老龄化、疾病谱改变、新发传染性疾病频发等问题，使药品安全面临新挑战。

该司法解释共17条，明确了生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象等7种情形应当酌情从重处罚。对此，最高检法律政策研究室副主任韩耀元特别指出，“根据刑法规定，生产、销售假药罪是行为犯，只要行为人实施了生产、销售假药的行为，无论数量多少，均依法构成生产、销售假药罪。”根据司法解释，违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的行为，将依照刑法规定以非法经营罪定罪处罚。

据了解，实践中，危害药品安全犯罪活动分工明确、链条化特征明显，生产过程隐蔽。“司法解释明确了‘生产’、‘销售’的含义。”韩耀元说。其中，司法解释确定生产、销售假药、劣药罪中“生产”的含义包括：具有合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为；将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为；印制包装材料、标签、说明书的行为。

最高人民法院研究室副主任胡伟新说，司法解释确定，销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪。

值得注意的是，解释还从两个方面明确了对医疗机构及其工作人员要从严处罚，一是医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药、劣药，应当酌情从重处罚；二是医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药、劣药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，应当认定为“销售”。