近日，国家基本药物制度启动实施，并颁布了《关于建立国家基本药物制度实施的意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层部分）》。这不仅是完善我国基本医疗卫生制度建设的又一重大举措，也是深化医药卫生体制改革五项重点工作之一，更是加快建设惠及千家万户的重大民生工程。

  针对国家基本药物制度出台的意义和该制度实施的相关问题，记者采访了国家食品药品监督管理局政法司副司长许嘉齐。他表示，启动和实施建立国家基本药物制度标志着我国保障人民群众基本用药的制度建设又进入了一个新的发展时期。从国家经济社会发展层面上看，建立基本药物制度虽属于医药卫生领域的改革，但基本药物制度的建立将为国家又好又快地发展、构建和谐社会奠定一个好的社会基础。对于普通百姓用药而言，推行这项制度意味着将为人民群众建立起规范的药品供应保障体系，让百姓用药能够有的用、用得起、用得好。

  记者：建立国家基本药物制度的根本出发点是什么？该制度的建立将给群众带来哪些切实利益？  许嘉齐：党的十七大报告强调健康是人全面发展的基础，关系千家万户幸福。针对人民群众“看病贵、用药贵”，明确提出要“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”。要确保食品药品安全。从制度上保障人民群众健康，维护人民群众的基本用药权益，是广大人民群众最关心、最迫切、最希望解决的具体问题之一。

  建立国家基本药物制度的核心价值是维护社会公平、促进社会和谐，保障人民群众的健康权益；目标是确保基本药物的安全有效、保障全民对基本药物的可获得性、促进合理使用、满足人民群众的基本医疗用药需求，不断提高人民群众的健康水平。当前我国医药卫生体制改革发展进入了新的关键时期，但从社会发展阶段看，目前我国正处在从温饱到中等收入水平的社会转型时期，特别是我国医药产业正处于产业升级、结构调整的时期，医药企业多、小、散、低的局面尚未彻底改变，规模化、集约化程度还不高，药品生产流通秩序还需要进一步规范，药品的生产供应保障与人民群众日益增长的健康需求不适应的矛盾还相当突出。因此，我们必须加快建立国家基本药物制度，汲取国内外保障药品安全有效的经验与教训，通过制度建设确保基本药物的安全有效，实现人民群众用药能够“有的用、用得起、用得好”。

  记者：我国能够实现建立国家基本药物制度这一重大改革的基础和优势在哪里？

  许嘉齐：新中国成立60年特别是改革开放30年来，我国已基本改变了缺医少药的局面，人民群众的用药水平和药品质量有了显著提高。医药产业持续快速发展，药品生产供应条件不断改善，药品监督管理能力不断提高，这为建立国家基本药物制度、实现基本药物的安全有效奠定了坚实基础。1949年我国医药工业几乎为空白，药品基本依赖进口；改革开放初的1978年，我国医药工业总产值也仅达到79.23亿元，至1998年上升到1371亿元，到2008年则上升到8666亿元。目前，我国已有原料药和制剂生产企业4682家。从1998年到2007年底，我国共有78个一类新药获得批准。制药企业的技术水平与生产工艺有了大幅度改进，首创了一批新工艺、新技术、新方法。近年来，我国现代医药物流企业和连锁药店建设发展迅速。1998年我国平均约12400人拥有一个药品零售门店，到2007年，我国药品零售企业和门店经营企业已达34.1万家，农村药品供应网点达到55.4万个，约4000人就拥有一个药品零售门店，为广大人民群众的用药提供了极大的方便。

  在医药产业得到快速发展的同时，我国药品监督管理工作水平也有了全面提高，药品监督管理队伍素质得到全面提升，围绕药品质量安全监督管理，我国已经建立药品安全监管的法律法规体系，形成了以药品管理法为主体，其他17部法规和39部行政规章和大量规范性文件组成的比较完整的药品法律体系；建立了药品安全监管体系，形成了对药品研制、生产、经营、使用全过程的行政监督和技术监督管理体系；建立了药品安全责任体系，形成了以地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的责任管理体系；建立了药品不良反应监测体系，构建了全国药品不良反应监测网络，形成了国家药品不良反应监测中心，省级药品不良反应监测中心和200多个市、地、州药品不良反应监测中心的多层级的立体网络体系。这些体系构成了保障我国药品安全有效的安全网络体系。

  记者：需要采取哪些有效措施来确保实现基本药物的质量安全呢？

  许嘉齐：要实现基本药物的安全有效，就要结合我国药品生产、流通、使用的现实状况，分析影响广大人民群众用药安全的每一个因素，从制度建设上入手解决存在的问题、控制各种风险，实现基本药物的安全有效。当前建立国家基本药物制度实现基本药物安全有效的主要措施：

  一是科学遴选基本药物，不断完善国家基本药物目录的管理。我国已上市的药品多达16000余种，并且存在同一品种上百家企业生产的状况。建立国家基本药物制度，由国家组织相关专业机构与专家，开展多学科、多领域的大量基础和临床研究，从众多药品中优选出同类药物中综合评价最好的药物，在提供药品使用目录的第一个环节上就采取有效措施保障基本用药的安全有效，并不断完善国家基本药物目录的管理，不断提高基本药物的质量标准。二是对基本药物实行公开招标采购，统一配送。要招标选择社会诚信度高、质量管理好、控制产品风险能力强的企业来生产和配送基本药物，保证基本药物的安全有效。三是要充分发挥医药企业的积极性，强化企业自身的质量管理。通过强化医药企业质量安全意识，明确企业是药品质量第一责任人。督促企业完善质量管理体系，推行和实施质量受权人制度，完善基本药物质量考核评估制度，严格生产、经营管理。严格执行《药品生产质量管理规范（GMP）》，严格原辅料和工艺管理，杜绝不合格基本药物进入流通环节。严格执行《药品经营质量管理规范（GSP）》，完善储存和运输管理，不断提升质量管理水平，保证基本药物的质量。四是落实合理使用基本药物的制度与责任。要建立医疗卫生机构合理用药的管理制度、完善医师处方监督检查和药师处方审核制度，建立合理用药的激励与奖惩并重的有效约束机制，强化医疗机构的监督管理，定期检查医疗卫生机构基本药物的配备和使用管理情况。制定诊疗指南和基本药物处方集，逐步实现基本药物目录、基本药物处方集与诊疗指南制定与调整的协调统一。五是进一步加强对基本药物质量的监督管理，采取优先提高基本药物标准、建立基本药物生产核查品种档案、实施全品种抽查检验、规范医疗机构用药质量监督管理和逐步将基本药物纳入药品电子，提升基本药物全程监管水平等一系列措施确保基本药物的质量。与此同时，还要加强医药卫生人员的培训，开展全民合理用药的宣传教育工作。