新冠抗原检测试剂需要冷藏吗
□ 每一种新冠抗原检测试剂的储存条件都不一样,应按照说明书要求储存。只要不暴露在极端温度下,没有必要对检测试剂做特殊储存,就如普通药品一般放置即可。
□ 在进行新冠抗原检测时,应先检查检测试剂的有效性:其一,查看检测试剂的失效日期,必须在有效期内使用;其二,查看检测卡的塑料包装袋有无破损,如有破损不可使用。
新冠肺炎疫情防控常态化下,不少药店及市民家中都备有新冠抗原检测试剂。当前,虽然不少地区已入秋,但南方部分地区仍然高温。有观点认为,在这种情况下,检测试剂需要冷藏,否则会失效。这是真的吗?存储检测试剂需要注意些什么?
中国药品监督管理研究会副会长王宝亭表示,每一种新冠抗原检测试剂的储存条件都不一样,应按照说明书要求储存。
记者梳理资料发现,截至8月22日,国内共有32款新冠抗原检测试剂上市。对于其储藏条件,不同厂家产品略有差异,但大多都要求存放于2℃至30℃的干燥避光环境中。
复星诊断科技(上海)有限公司分子和免疫荧光市场总监张钧玮介绍,大部分新冠抗原检测试剂的储运温度在2℃至30℃之间,如果当地气温持续超过30℃,建议将其放入为温度为0℃至8℃的冰箱中;室内储存时,需要在避光阴凉干燥处存放。需要注意的是,严禁对抗原检测试剂进行冷冻,测试时需要先将检测试剂拿出并恢复至室温后再使用。
北京热景生物技术股份有限公司有关负责人介绍,新冠抗原检测试剂开封后,应在30分钟内使用;高温高湿条件下,即开即用;气温过高时,可以将检测试剂放在冰箱储存,温度保持在4℃至8℃即可。需要注意的是,冷藏保存的检测试剂从冰箱拿出后不要立刻使用,而是静置至正常室温(通常为10℃至30℃)后再拆封使用,检测也应在室温环境中进行。
也有生产企业表示,新冠抗原检测试剂短时间暴露在高温或低温下,一般不会有失效风险,不影响检测结果。
高温环境下,新冠抗原检测试剂可以在冰箱中冷藏储存;那低温环境下,局部地区难以保证2℃至30℃的储存条件时,是否需要对检测试剂进行“保暖”呢?对此,北京热景生物技术股份有限公司有关负责人建议:可以将检测试剂保存在有暖气、温度为4℃至30℃的环境中,也可保存在4℃至8℃冰箱中。
业内专家表示,只要不暴露在极端温度下,没有必要对检测试剂做特殊储存,就如普通药品一般放置即可。
专家同时提醒,在进行新冠抗原检测时,应先检查检测试剂的有效性:其一,查看检测试剂的失效日期,必须在有效期内使用;其二,查看检测卡的塑料包装袋有无破损,如有破损不可使用。
另外,检测结果在检测卡的C区(质控区)和T区(测试区)均显示红色条带(即“两道杠”)为阳性;仅C区显示一条红色条带则为阴性;C区若不显示红色条带,无论T区是否有显示,均提示检测无效,需重新检测。