本报讯 记者周斌报道:近日,中国科学院昆明动物研究所离子通道药物研发中心与上海长征医院合作,首次开展了符合国际标准的冰片临床研究(参加临床实验总人数达122人),解密传统中药冰片的外用镇痛作用。
冰片是常见的中药材,有着过千年的中医临床应用史。天然冰片是从樟科植物中获取的近乎纯粹单体的有机化合物结晶,属于小分子萜类。在中医里,它的一个重要功效是“消肿止痛”。但长期以来,外用冰片镇痛的临床功效缺乏符合国际标准的人体实验数据,其镇痛的科学机制也未被阐明。因此,美国食品药品监督管理局将冰片定为食品添加剂,并未列为药物使用。
研究人员通过以安慰剂组为对照的双盲临床实验证明,外用冰片对术后病人的伤口疼痛具有良好镇痛作用。随后,通过对疼痛信号传导通路上不同分子靶点的筛选,证明了迄今为止,外周神经元上TRPM8离子通道是哺乳动物体内对冰片最为敏感的靶点。通过进一步建立模型、药理学实验,证明了外用冰片的镇痛作用主要是由TRPM8通道介导。
该研究首次提供了符合国际标准的外用冰片镇痛的临床研究数据,阐明了其作用机制,对传统中药冰片的现代化开发和走向世界具有重要意义。