近期,湖南、四川、广东接连发生婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件,引发公众对疫苗安全性的担忧。
相关部门负责人和专家表示,就乙肝疫苗的预防效果而言,新生儿接种的时间“越早越好”,国产疫苗和进口疫苗执行的质量检定标准尺度完全一致
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局24日共同召开新闻通气会,介绍婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件相关工作进展,并就相关问题答疑释惑。
据介绍,目前检查人员正在对企业生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题等进行深入调查。食品药品监管总局药化监管司司长李国庆表示,通过检查和检验,才能对企业的生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题作出准确科学的判断。目前检验工作正在进行当中,现场检查也在进行当中。按照检验规程,检验结果出来需要20天左右。在检验结果出来之后,监管部门将及时通报有关情况。尽管目前原因还未确定,食品药品监管总局和国家卫生计生委共同决定对深圳康泰生产的所有批次的疫苗全部暂停使用。
我国规定新生儿在出生后24小时内必须接种乙肝疫苗,这种做法是否导致偶合反应增多?“新生儿不及时注射乙肝疫苗后果严重。”中国工程院院士、北京大学医学部教授庄辉表示,母婴传播是发生乙肝病毒感染的重要途径,感染越早发病比例越高。如果成人感染95%能自愈,新生儿感染90%以上要变成慢性。对于母亲“双阳性”的情况,新生儿24小时之内接种乙肝疫苗,只有4%不能阻断病毒。如果延迟注射至24小时之后,不能阻断病毒的几率将增至20%。
“国家免疫规划规定关于24小时之内接种乙肝疫苗的规定,取得了非常好的预防效果,也曾得到世界卫生组织的肯定和推崇。”北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东表示,单就乙肝疫苗的预防效果而言,新生儿接种的时间“越早越好”,因为新生儿出生之后第一针乙肝疫苗的接种是否及时,关系到免疫的成功率。如果等到孩子强壮一些后再打疫苗,发生偶合事件的几率会降低,但也因此失去预防免疫的最佳时机。
针对“要打疫苗就打进口的”观点,李国庆表示,目前国产疫苗质量标准不低于发达国家,有些指标还是领先的。中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆也表示,“国产疫苗和进口疫苗执行的质量检定标准尺度是一致的。”
疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司所有批次乙肝疫苗已经停用,有公众因此担心乙肝疫苗供应是否能满足需求。对此,国家卫生计生委疾控局副局长雷正龙表示,乙肝疫苗属于国家计划内免费疫苗,根据疫苗流通和预防接种管理条例,国家免费疫苗由省级统一采购,逐级供应。在国内,天坛生物、华北制药、大连汉信生物等企业都有能力生产。深圳康泰乙肝疫苗暂停使用后,国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用,完全可以满足供应,相关部门将组织对相关省份调剂供应乙肝疫苗。
“国际上对于接种乙肝疫苗很少有禁忌症。按照国家的有关规定,对于早产、窒息、存在明显疾病和异常的孩子,暂时不宜接种乙肝疫苗,医学上对此有着严格的要求。接种乙肝疫苗最常见的不良反应是在注射部位有局部疼痛,几小时内可以缓解。比较严重的异常反应如过敏性休克等非常罕见。”贾继东坦言,尽管很难做到零风险,但作为人类对抗传染病的手段,疫苗的接种是最有效的手段之一,望社会保持理性、冷静的态度,保持对整个计划免疫的信心。“如果计划免疫特别是乙肝的免疫受到干扰,那将不是一个家庭、两个家庭的悲剧,而是不知道多少家庭的悲剧。”