“我国是先心病大国，每年出生10万至15万先心病患儿，其中有20%至30%是复杂先心病，目前复杂先心病患儿累积20万至30万，大部分已失去了手术治疗的机会。”在不久前召开的“右室流出道修复与重建”名家论坛上，上海交通大学附属上海儿医中心先心外科主任徐志伟教授介绍，我国婴幼儿复杂先心病的发病率要高于国外：美国每年仅有三四千例复杂先心病开刀手术，而我国婴幼儿复杂先心病需要治疗的病例要高达3万，复杂先心病已成为我国婴幼儿死亡和致残的重要原因。

先天性心脏病(先心病)是在胎儿期由于心脏及大血管发育障碍而引起的疾病。根据北京市的资料统计，先心病连续11年成为5岁内儿童的死亡首因，约每7个5岁以下死亡儿童中就有1名死于先心病。

有别于简单的先天性心脏病，复杂先心病自然生存率低、治疗难度大，向心脏外科医生提出更加严峻的挑战。“在复杂先心病患儿中，能活过12岁的仅有1%。不及时手术，会给患儿的生存质量带来很大影响，患儿经常会缺氧发作、紫绀，需要住院，影响上学。”北京军区总医院心外科主任姚建民教授说。

治疗复杂先心病，必须通过手术修复或重建右室流出道，让血液能够畅通地从心脏流向左右两肺，带瓣植入材料是手术必备的修补材料。北京安贞医院小儿心外科主任苏俊武教授说，先心病外科医生没有带瓣管道，就像少只手，“如果没有带瓣管道，要么手术做不了，要么术后很麻烦”。

最近几年，国外已将带瓣牛颈静脉作为同种带瓣管道替代材料，应用于复杂先心病的右心室与肺动脉连接，手术重建右室流出道。国内早期临床研究的结果显示带瓣牛颈静脉性能良好，与国外牛颈静脉管道早期应用结果相当。带瓣牛颈静脉有以下优点：来源丰富，可以根据需要采集不同口径的材料；材料长度足够，适合各种不同病变的需要；牛颈静脉瓣来自静脉系统，薄而柔软，开放压力低，生物力学性能接近人体肺静脉瓣，适合人体右心系统的低压环境；可以提供良好的血流动力学性能。

北京生物医学工程学会副理事长杨国忠教授介绍，北京佰仁医疗科技有限公司在成功研发了人工生物心脏瓣膜的基础上，以健康黄牛颈静脉血管和牛心包为原材料，制成带有内置形似天然肺动脉瓣膜结构的肺动脉带瓣管道产品，是我国在生物医学工程领域的一次重要创新。该产品经过国内多家权威医院先心外科的临床试验，证明其安全性和有效性能满足临床应用的要求，将有望填补国内空白。