网友提问:与成人用药相比儿童药剂型不够丰富。尤其是一些专用药,只有成人适用的片剂,同时缺乏临床研究数据。在这种情况下,如何保证儿童用药安全?
国家食品药品监督管理局注册司司长张伟:对儿童用药安全问题应给予重视,尽可能降低儿童因治疗用药而带来不良反应的风险。为保证儿童用药安全,国家食品药品监管局严格儿童药物的审评审批,积极开展儿童药物不良反应监测,启动针对药品说明书儿童用药信息的修改等。
从药品的品种看,目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要。世界卫生组织2010年发布的《儿童标准处方集》提供了267个用于0岁至12岁儿童用药信息,经对比该处方集列出的药品,绝大多数品种在我国均已批准上市。
同济大学附属上海东方医院院长刘中民:目前,儿童用药过量的门诊、急诊经常见。不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同,绝不能单按体重、年龄或体表面积来换算,儿科疾病的药物治疗比成人要复杂得多,应根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。家长在给儿童服用药物时要认真查看药品说明书,做到对药品剂量、使用方法心中有数。同时,遵守医嘱,不要随意增减剂量和疗程。
有关部门应联合打出政策“组合拳”,建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策。如对儿童药生产企业给予税收减免,同时从定价机制、医保制度、招标采购等多个方面,增强企业研发生产儿童药物的动力。
(本报记者 吴佳佳整理)