对话背景

生物医药行业近年来表现异常活跃。不仅是全球创新药研发的新宠，在我国经济总量中也不断攀高，增速不断加快。在“十二五”规划纲要中，更被列为加快培育发展战略性新兴产业的重点方向。

记者：生物产业是国家提出重点发展的七大战略性新兴产业之一。在“十二五”规划纲要中提出，生物产业重点发展生物医药、生物医学工程产品、生物农业、生物制造。如何理解这里提到的生物医药？生物医药为什么会成为战略性新兴产业的重点发展方向？

于明德：目前，对于生物医药有不同的界定。所谓大生物医药，泛指所有和生物沾边的都可以算作生物医药。而“小生物医药”，专指通过现代生物技术所生产出来的治病产品，如利用基因工程、细胞工程、遗传工程、酶工程技术制成的药品。“十二五”规划纲要中提到的生物医药应是这个概念。

生物产业包括生物医药、生物材料、生物农业、生物环保等。在生物产业的这几个重点发展方向中，生物医药起步较早，规模较大，进展较快，在整个生物产业中占到70%到80%，是整个生物产业的核心。

生物医药产业化始于上世纪70年代，近10年发展尤其迅速，一些生物医药的产品治疗了很多在过去无计可施的疾病，如对肝炎、癌症的治疗都起到作用。在国际上，美国、欧盟等生物医药技术前沿国家和地区，近年来创新药多半出自生物医药领域，且受到医学界的欢迎，销售额迅速增长。像基因工程类产品、疫苗类产品，单抗产品等，都给了医生全新的选择。

生物医药行业被各国一直看好，无论从研发还是产业化角度都应成为发展战略性新兴产业中生物产业的核心和重点。

记者：我国生物医药行业目前的发展状况是怎样的呢？

于明德：国内在生物医药上已经做到了把国外已经产业化的产品迅速转移到国内进行产业化。现在的问题是，我们需要有自己的创新。创新是永远的动力，科技突破是生物医药行业做大做强的关键点，也是难点。

这是一个非常艰苦的过程，国家近年来一系列重大专项的支持，使我国生物医药已经具备了原始创新的能力和基本条件。

高通量基因克隆表达、大规模细胞培养及纯化技术平台、抗体人源化平台等一系列的技术平台的建立，奠定了我国生物医药研发的基础条件；大专院校、科研院所承担了生物医药研究开发尤其是原始创新的主要工作；大量海外留学生的归来，充实到生物医药行业的各个环节，大大缩短了我国在生物医药领域的摸索阶段；企业研发水平也在迅速提高，如沈阳三生制药的红细胞生成素、厦门特宝生物的长效抗干扰素等，都达到国际先进水平。

现在国家正在积极加大力量投入我国具有自主知识产权的原创生物医药的研究和产业化。估计“十二五”期间，我国将拥有25个左右创新药，其中约15个将是生物医药。基因工程幽门螺旋杆菌疫苗、乙肝治疗疫苗、KH902等。

记者：生物医药行业的产业化进程如何？

于明德：应该说产业化现在面临瓶颈。

第一个问题，中间实验环节薄弱。在生物医药行业，从实验室的成果到真正实现商品化，这中间距离“两万五千里”。以中间放大实验为例，实验室成果是通过小实验完成的，要最终实现批量生产，中间要经过多次放大实验，在此过程中发现装备、检验标准、工艺等方面的缺陷，并加以纠正。随着发展需要，企业必须建立中间放大实验的平台，但是现在差距很大，也仅仅是少数前沿企业才有。

第二个问题是专门设备缺乏。生物医药设备要求专门化，生产化学药的设备不能直接拿来生产生物医药，生物医药的生产需要根据不同对象、需要使用各种专门设备。而国内现在几乎没有生产生物医药专用设备的企业，生产设备基本靠进口。这是我们必须改变的

记者：国家加快培育和发展战略性新兴产业的战略决策，对生物医药行业来说会产生怎样的影响？

于明德：这会对生物医药行业发展产生很大的影响。这一战略决策的出台，会引导投资等相关政策向这一领域倾斜，支持技术创新，追踪世界前沿技术，加快发展生物医药。据我了解，目前国家正在制定数十个投资专项规划和支撑计划，来落实对不同环节、不同对象、不同技术的支持。通过这些措施确定发展方向，增强可行性，推动整个行业的发展。