“机器24小时连轴运转,130余台煎药机实现全自动灌装,50余名员工夜以继日、两班倒,每天保障数以万份计中药汤剂供应。”在隆隆的机器声中,武汉九信中药集团湖北煎药中心总经理朱志国指着一排排全自动煎药机告诉记者,公司目前已为武汉提供了50余万份预防和治疗新冠肺炎中药汤剂。
在抗击新冠肺炎疫情过程中,中医药企业挺身而出,全国中医药专家集中智慧,贡献出中药预防方、治疗方、康复方等多种处方,构筑起一道道阻击疫情、保卫生命的坚固防线。
奋勇争先
中央指导组成员、卫生健康委党组成员、国家中医药管理局党组书记、副局长余艳红表示,坚持中西医结合,是我国疫情阻击战中的一大特色。大量临床实践证实,中西医结合治疗新冠肺炎的效果是肯定的、有效的。
2月4日,一封来自武汉市武昌区疫情防控指挥部的感谢信,几经辗转送到了江苏康缘药业新型冠状病毒防控指挥小组。信中写道:“仝小林院士研发的新型冠状病毒肺炎疑似病人推荐用中药协定方(一号协定方;四个加减方,甲方、乙方、丙方、丁方),委托康缘药业生产,免费供武昌区用于疫情防控,在此表示感谢!”
此前,康缘药业董事长肖伟接到了委托。他第一时间布置成立新冠肺炎中药协定方生产专项组,紧急部署原料采购、生产计划、生产软件编制、质量备案等全方位工作。从生产筹备到开始运输,全程用时不到3天。2月7日晚10时,第一批药物从江苏康缘药业连夜运往武汉。
作为武汉市新冠肺炎防治指挥部指定的新冠肺炎防治中药方剂供应与保障企业,国药控股湖北有限公司与多家医疗机构合作,妥善安排5种肺炎诊疗处方煎煮工作,用于新冠肺炎预防和不同阶段的治疗。国药控股湖北有限公司常务副总经理马文奎告诉记者:“新冠肺炎疫情发生后,我们已经代煎了数十万袋中药汤剂,服务上万名武汉新冠肺炎患者。”
“疫情发生后,我们公司决定组织生产并捐赠约300万服新冠肺炎防治中药配方颗粒。我们确定了两个原则,一是只捐赠,不销售,不接商业订单;二是所有车间均满负荷生产。”劲牌公司副总裁、劲牌持正堂药业公司总经理李清安告诉记者。
在2月6日《关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知》(以下简称《通知》)发布后,片仔癀药业、华润三九、盛实百草、济民可信、珍宝岛药业均在第一时间向国家中医药管理局请战。
“申请获批后,片仔癀药业立即将自有颗粒剂生产产能紧急调整,专门用于清肺排毒汤(颗粒)制备。”片仔癀药业总工程师洪绯告诉记者。
华润三九副总裁谈英表示,申请获批后,华润三九迅速组织生产,严格把控投料原药材的质量,切实保证清肺排毒汤复方颗粒剂在质量上的稳定、均一和安全。
“2月16日,请求获得批复后,济民可信集团宜春药业公司第一时间组织技术人员盘点原材料情况,优先保障这批药品的生产。”济民可信集团董事长助理饶秀丽说。
“珍宝岛药业具备完善的中药配方颗粒生产线及产能。我们梳理了人员、原料、物流等所有涉及生产的问题,一一想办法解决,确保产品顺利生产。”珍宝岛药业常务副总经理闫久江告诉记者。
“获得批准后,公司调整生产计划,加紧制备清肺排毒汤精标饮片。我们会严格控制饮片质量,按要求规范生产调剂,做好生产。”盛实百草药业有限公司副总经理严桂林表示。
“疫情发生后,除接受武汉38家医院临床处方汤剂代加工外,我们还承担着市卫健委发布的治疗一号方和防御二号方的生产任务。从1月23日开始,我们团队70多人全部到岗,共煎制、配送中药60多万服。”湖北天济中药饮片有限公司总经理邹亮告诉记者。
克服困难
疫情发生后,中药材供应紧张,价格波动较大。为保证中药供应不间断,众多企业想尽办法努力克服种种困难。
“除原本就负责生产抗‘疫’产品的车间外,康缘药业所有车间全部停止原有生产任务,改为生产新冠肺炎防控治疗药物。1000多名生产人员24小时排班,全力赶制防疫防控药品。”康缘药业负责生产的副总经理吴云告诉记者,在第一批药物发出之后,康缘药业继续“同时间赛跑”,共加急生产完成可供2万人份14天用量的抗新型冠状病毒中药协定方。
为缓解原材料压力,九信中药全产业链各环节均行动起来,全国分、子公司中药部关键岗位取消假期,奔赴一线。1月21日至今,九信中药旗下药材公司、饮片生产企业工作人员,日夜兼程赶赴全国各地药材产区,采购了大量金银花、连翘、柴胡、防风、黄芪等抗击疫情所需中药材物资。
确保质量
“时间紧、任务重,质量更得过硬!一方面,药材质量必须得有保障;另一方面,要严格按照生产工艺生产。我们还提前与药监部门沟通,省区市三级药监部门先后3次派人来到现场检查指导。在各方共同努力下,济民可信集团宜春药业公司仅用12天时间就完成了多项技术攻关,按时保质保量完成了生产任务。”饶秀丽告诉记者。
“我们集团在全产业链推进9S安心盾保障体系,从源头到终端每个环节都不放过。”朱志国说,为确保药品质量,九信中药对上游药材公司和供应商提前声明质控要求;对饮片工厂的来货执行全检;在煎药过程中,严格按照规范熬制汤剂,对关键质量控制点实行严格监控。
“我们全面梳理环境对产品生产的可能影响,坚决排除和消除疫情可能引入的风险;继续严格执行药品生产质量管理规范,加强对药品生产、检验、放行、运输等各个环节的检查。”谈英表示,在疫情期间,面临防护用品储备不足、部分区域物流不畅、员工返岗受限等困难,华润三九协调整合全国营销网络和供应链资源,全力保障药品生产和充分供应。
“为保证产品质量,检测中心人员加班加点严格按药典要求检测药材。”洪绯表示,片仔癀药业研究院技术人员也争分夺秒,紧急投入到清肺排毒汤(颗粒)的工艺试制工作中来。为了便于运输及储存,技术人员夜以继日,想方设法,在短短5日内完成了小试及中试,将汤剂制成了颗粒剂。
“珍宝岛质检化验部门抽调20余人投入质检及相关工作。历时7个不眠不休的日日夜夜,终于在规定时间内完成检验工作,确保了有效物质含量与药材质量。
“好方好药才有好疗效。”在这场武汉战“疫”中,中药企业勇敢地站了出来,以高度的使命感和责任感冲锋在一线,用实际行动践行企业社会责任,全力以赴助力打赢疫情阻击战。