对于长春金赛药业有限责任公司总经理金磊来说,今年初在北京人民大会堂举行的国家科学技术奖励大会太有纪念意义了。会上,金赛药业的项目“重组人生长激素系列产品研制与产业化”,获国家科学技术进步奖二等奖。“这是国家科技进步奖自开设以来,首次授予生长激素产品的研发与推广应用。我们作为项目负责方感到非常自豪。”金磊说。
而今,儿童身高问题已经引起很多家庭的重视。但谁能想到,在上世纪八九十年代,国内真正从事矮小疾病治疗的医生只有不到20人,生长激素市场长期被进口药品垄断。但在20多年后的今天,金赛重组人生长激素已经成为国内儿童增高领域的领导品牌,占有国内65%的市场份额,并成功出口至墨西哥、秘鲁等7个国家和地区。这一巨变,离不开金磊和金赛药业的努力。
金磊说,金赛药业的成立,源于一个朴素的梦想。1994年,在美国从事生长激素基因工程研究的金磊,在回国探亲时参加了教育部组织的社会实践考察。当他看到许多十几岁的矮小儿童因没有治疗药物,身高问题始终无法改善,甚至在学校里受到歧视,感到十分痛心。
“当时,很多国家都在为改变国民身高而努力,但国内对这件事认识不够。实际上,孩子的身高不完全由遗传决定,很多情况都是可以后天改善的,但家长们往往在孩子生长发育迟缓时盲目等待,固守所谓的‘晚长’旧观念,很多孩子因此失去了改善身高的机会。”金磊表示,当时他就下决心回国创业,投身儿童生长发育事业。
1996年,金磊在吉林长春注册并组建了金赛药业,开始进行重组人生长激素的系列开发。自公司创立以来,金赛药业研发团队昼夜奋战在实验室,先后攻克了高表达菌种构建、高密度发酵、高活性产品制备等多项技术难题,在重组人生长激素领域连续实现“从无到有”“从有到优”的赶超。1998年,金赛药业利用金磊独创的“大肠杆菌分泌型表达技术”,率先推出中国第一支基因重组人生长激素。至此,金赛药业终于兑现了让国人摆脱对此类药物的进口依赖,让普通大众也用得起生长激素的诺言。
创新没有止境。2005年,金赛药业成功上市水针生长激素,产品活性高于3IU/MG国际标准,比粉剂提高20%,诱导抗体为零,不仅疗效显著,而且极大地方便了患者用药。水针生长激素的上市使国内矮小儿童的治疗率获得大幅度的提升。2014年,金赛药业长效人生长激素上市,标志着中国首个在全球主流生物药中真正的“原研药”从此诞生。
“与很多公司喜欢多元化发展与跨界不同,我们一直聚焦儿童生长发育,专心做好一件事。”金磊表示,要做好一件事,需要专注、专业。自金赛药业创立以来,公司每年将销售收入的10%投入研发,在国内同行业中名列前茅。目前,公司已研发上市了7个填补国内空白的基因制药工程新药,并成为全国制药企业中唯一的国家级“基因工程制药孵化基地”和唯一的“基因工程药物质量示范基地”。