近日，国内首台具有完全自主知识产权的乳腺诊断正电子发射断层成像系统，即乳腺PET获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的国家三类医疗器械注册证，获准进入市场销售及临床应用。
正电子发射断层成像（PET）技术是一种利用正电子湮没进行断层成像的核医学成像技术，可以在肿瘤的“代谢异常”阶段检测到其存在并以图像形式表现出来，能够比结构成像更早地发现肿瘤，达到早确诊、早治疗的目的。乳腺PET将PET成像技术专用于乳腺疾病诊断，是一种高灵敏度、高特异性乳腺癌早期影像诊断设备，非常有利于乳腺肿瘤的精确诊断和准确定位。由于在癌变过程中乳腺组织代谢功能的改变往往要早于乳腺组织结构的改变，所以与超声、CT、核磁等临床现有乳腺结构成像设备检查得到的结构信息相比，使用乳腺PET检查得到的功能信息更有利于实现乳腺肿瘤的早期诊断。
由于技术门槛较高，目前只有少数国外机构完成同类设备研发并商业化应用。中科院高能所研制的乳腺PET采用了符合东方女性特点的乳腺专用环探测器的巧妙设计，具有很高探测灵敏度，实现了全数字化及三维断层成像，图像分辨率达1.38mm，大幅提高乳腺癌早期微小病灶的检测能力。
乳腺癌是女性中发病率首位、致死率第二位的恶性肿瘤。我国乳腺癌发病率已跃居女性恶性肿瘤首位，且发病年龄呈年轻化趋势。早发现、早确诊、早治疗是最有效的提升治疗效果和生存率以及改善患者预后生活质量的方法。具有独立知识产权乳腺PET的成功研发和产业化，不仅填补了我国该项技术的空白，推动我国乳腺癌早期诊疗技术的发展，还将提升我国高端核医学成像设备自主创新能力。
