吴 浈

国家食品药品监督管理总局副局长

日前印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出，要建立科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，严格控制市场供大于求药品的审批，争取2016年底前消化完积压存量，2018年实现按规定时限审批。目前，正在国家药品审评中心进行审评的共有21000件，任务量大，实际能力和现实审评量有较大差距。为此，此次改革综合施策，力争解决目前存在的问题。比如，提高药品审评质量，加高申报审批的“门槛”；坚决查处和打击资料申报过程中弄虚作假的行为；通过多种措施解决积压问题；鼓励创新，加快审评。