采访中,几位专家都不约而同地提到,我国干细胞前沿研究处于国际前列,但由于相关监管政策法规的滞后和缺位,临床应用研究进展缓慢。
我国对干细胞治疗各种疾病的研究,尤其是那些在大型动物实验中已经取得良好效果的研究,为什么不尽快开展临床实验,也去占领制高点?这是因为我国干细胞临床管理法规的滞后导致iPS等最具潜力的前沿干细胞技术还不能投入临床试验。这在当前是我国干细胞研究的最大短板,必须尽快接上。
或许,对干细胞临床研究的限制与干细胞治疗乱象有关。事实上,目前除了造血干细胞治疗血液疾病以外,中国卫计委没有批准任何一家医疗机构用干细胞临床治疗任何一种疾病,但非法的干细胞治疗依然遍地开花。单纯的限制不能减少乱象,反而会影响正常的科研进度。临床应用可以验证基础研究路线是否可行,二者本可相互促进,绑住一条腿的结果,是另一条腿也跑不好。
据了解,国家卫计委即将公布关于干细胞临床试验的管理规定,并会鼓励各地出台细化管理条例。这个短板有望很快补上。我们期待相关规定尽快出台,让干细胞临床试验在必要的监管下有序进行。不急功近利,也不谨小慎微,科学的态度,才是人类探索未知的最重要凭仗。