本报北京1月16日讯 记者董碧娟从科技部获悉:在863计划、“重大新药创制”科技重大专项等持续支持下,中国医学科学院医学生物学研究所首创的新型小儿麻痹症疫苗——Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称“S-IPV”)日前已正式获得新药证书和GMP认证,标志着我国在此研究领域的创新成果达到了国际先进水平。
脊髓灰质炎又称“小儿麻痹症”。目前各国主要通过使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)进行预防。但由于脊髓灰质炎减毒活疫苗本身仍具有潜在的致病危险,因此,利用脊髓灰质炎灭活疫苗替代减毒活疫苗成必然之选。
据介绍,科研人员经过20多年努力,先后建立了适应微载体培养的三级病毒种子库、非洲绿猴肾(Vero)细胞库和S-IPV疫苗生产工艺体系,于2012年8月在国际上率先完成了Ⅲ期临床试验。目前,S-IPV疫苗产品的生产线已通过GMP认证。