本报北京1月3日讯 记者吴佳佳报道:国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委在3日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况时表示，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题；疑似因接种致死病例中，9例已明确诊断与接种疫苗无关，其他8例初步诊断也与接种疫苗无关。

国家卫生计生委疾控局局长于竞进介绍病例调查进展时说，2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰乙肝疫苗有关病例，4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将作出最终诊断；1例重症病例已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应。暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后，12月20日至31日期间，各地又报告了13例疑似致死病例，均为20日前接种过乙肝疫苗。经专家组诊断，目前9例已明确诊断，与接种疫苗无关；其他4例初步判断也与接种疫苗无关，待完成尸检等工作后，将做出最终诊断。

北京儿童医院主任医师申昆玲在接受记者采访时指出，由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异，有少数接种者会发生不良反应，一般不良反应包括发烧、低热、精神不振、食欲不振、局部红肿等，严重不良反应包括过敏性休克。过敏性休克等不良反应通常发生在注射疫苗后前半小时或不迟于2小时之内。而这18例病例的流行病学分析发现，病例呈多样化临床表现，主要死因包括重症肺炎、窒息、肾功能衰竭、重型小儿腹泻、坏死性小肠结肠炎、胎粪吸入综合征、婴儿猝死、先天性心脏病等，缺乏同一性。

国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆说，2013年12月21日至27日，食品药品监管总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。通过现场检查，检查组未发现深圳康泰在生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。

疫苗如何确保全过程安全

本报记者 吴佳佳

据了解，目前我国疫苗分为两类，第一类是政府免费向公民提供的疫苗，第二类是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。第一类免费疫苗由卫生部门负责招标、采购，疾控中心统一领取，领取疫苗时需要携带冷藏箱，并放置足量冰块，确保冷藏箱温度达到疫苗储存要求，再将疫苗放置冷藏箱中运至医院。

据中国疾控中心相关负责人介绍，疫苗由疾控中心分发至医院后，医院将疫苗按要求储存温度分别存放至冷冻室内，同时按要求填写《疫苗出入库登记表》。按规定，儿童在接种乙肝疫苗之前，医院都会同监护人签订疫苗知情同意书，其中包括告知疫苗的作用、禁忌症、可能出现的不良反应，以及其他注意事项。

国家食药监总局药化监管司司长李国庆表示，我国疫苗监管体系不断完善，通过加强对企业的监督检查和产品检验，以及实施新修订的药品GMP（生产质量管理规范）和疫苗的批签发制度，疫苗的生产能力、生产水平，以及新疫苗的研发水平都有了很大提高。国家的疫苗监管体系2011年已通过世界卫生组织的评估。我国还建立完善了疫苗上市批签发制度和疫苗监管体系。每一批疫苗都要经过批签发，除企业出厂检验外，都须经过中国食品药品检定研究院的批签发后，才能上市销售和使用。

恢复公众信心刻不容缓

冯其予

国家食药监总局和国家卫生计生委负责人对此次乙肝疫苗事件调查的人员构成、调查方法和调查程序作了详尽说明，检验检疫结果客观可靠，当能经受住时间和历史的检验。

然而也要看到，公众对国产疫苗质量的信心已受到很大影响。尽管已对有关企业做出详尽调查，但我国医药卫生管理部门仍需高度关注社会公众的心态变化，并采取有效措施，加强与公众的沟通互动，弥合事件对社会心理造成的负面伤害。

这种看法并非杞人忧天。中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆透露，国家卫生计生委在10个省份开展的监测显示，事件发生后，这些地区的乙肝疫苗接种下降了30%，其他列入国家免疫规划的疫苗接种下降了15%。中国疾控中心围绕这次事件调查了701名儿童家长，“有将近30%的家长对预防接种产生犹豫的心理。另外有20%左右的家长，不想带孩子去接种疫苗”。

这是令人担忧的现象，更是危险的苗头。我国预防接种取得的成绩来之不易。如果目前上述这种社会心理持续发酵而得不到沟通释疑，可能会在一些地区出现免疫规划疫苗针对的传染病的流行，甚至不排除出现暴发的可能。这会使预防接种多年努力取得的成果付之东流。

因此，相关部门的责任，不仅要千方百计确保药品质量安全，同时还需要通过更加坦诚而及时的沟通来消除社会公众的疑虑，恢复公众对国产疫苗的信心。而作为沟通政府和公众的主要渠道，媒体也应自觉履行好社会责任，向社会公众传递客观准确的信息，做好舆论引导工作。总之，及时公布乙肝疫苗事件调查结果，是处理好这一事件迈出的重要一步，相关工作还需要继续加大力度。