如果从骨髓移植治疗血液病算起的话,中国干细胞临床运用的起步并不晚,甚至在某些细分领域还走在了世界前列,但这并不能改变行业规范缺失与滞后对干细胞产业发展可能带来的致命性影响。
这样的判断并非危言耸听。截至目前,围绕干细胞领域的法律法规沿用的还是1990年制定的脐带血特殊血库标准,而国内正式获批的干细胞库牌照仅有10个,10多年来这个数目一直未作调整。事实上,这10多年正是干细胞产业快速发展的时期,无论是技术水平还是产业规模早已今非昔比。
作为一个新兴产业,干细胞领域的复杂性和特殊性是客观存在的,但行业规范的缺失与滞后,已严重制约了干细胞产业的发展。正因为此,国内多家企业的不规范行为被国际权威杂志《自然》点名批评,当年光伏业“一哄而上”的情形似乎也要在干细胞上重演。
所幸的是,在多方共同努力下,《干细胞临床试验研究管理办法》等相关法规的出台已进入了最后环节。业内人士表示,发展干细胞产业意义深远,就好比是生物界的“登月工程”。当务之急,就是要进一步改革管理体制,积极释放干细胞产业的发展活力,千万不要重蹈某些产业“起个大早,赶个晚集”的覆辙。