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4下一版 2012年1月12日 星期 放大 缩小 默认
我国生物制药原始创新获重大突破
世界首个戊型肝炎疫苗获准上市
记者陈建辉

本报北京1月11日讯 记者陈建辉从科技部获悉:病死率为甲肝10倍的戊肝有了“克星”。由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)”近日获国家一类新药证书和生产文号,成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。这是我国疫苗领域原始创新的一个里程碑,也是我国科学家为全球肝炎预防控制所作出的重大贡献。

据介绍,戊肝是流行最普遍的病毒性肝炎之一。据世界卫生组织(WHO)估计,全球三分之一的人口曾感染过戊型肝炎病毒,近年来我国戊肝发病率也逐年上升,已在成人急性肝炎中位居首位。戊肝疫苗的研发一直为国际医药领域科学界和产业界所关注。

我国科学家历经14年的艰辛探索,取得了保护性抗原识别及结构表征、病毒颗粒组装机制等多项核心原创发现,并突破了原核表达类病毒颗粒、高效纯化及体外自组装等一系列关键技术障碍,率先研制成功戊型肝炎疫苗,并创建了具有多项自主知识产权的核心技术体系。

这一成果自2005年起就得到国家“863”计划的支持,有效带动地方、企业投入研发资金近5亿元。

据悉,该疫苗的研究团队目前正在国家有关部门和地方政府的积极支持下,一方面将尽快使该疫苗应用于我国高危人群的预防,另一方面正积极与世界卫生组织及其他国际公益组织合作,争取使该疫苗能尽快造福于其他戊肝高流行国家和地区的民众。(相关报道见十版)

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