做手术不用手术刀,听起来像是童话。然而,就有那么一群人将“童话”变成了现实,真的做出了一把神奇的“手术刀”。这群人来自重庆海扶技术有限公司,这把“手术刀”叫“海扶超声聚焦刀”。
“海扶超声聚焦刀”的学名叫“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”,其原理是通过聚焦超声波,在人体内形成温度高达60摄氏度的焦点,破坏焦点位置肿瘤的活性,让肿瘤凝固坏死而不损伤正常组织,达到“无创”杀灭癌细胞的效果。目前国际医学界公认,超声无创治疗给人类治疗医学带来了重大变化,而中国在该领域的研究和应用处于领先地位。
“在实现治疗目的的基础上,尽量减少对患者的损伤,是现代医学的发展方向。”海扶公司董事长王智彪说。
抱着这个目的,1988年开始攻读研究生的王智彪选择了超声波领域。超声波是一种机械波,能够很好地在人体中传播。王智彪和同伴们发现,超声波达到一定量后能导致胚胎死亡,他们便提出了设想,能否将超声波这一“杀伤”效应应用于疾病治疗,比如对付肿瘤?
“在上世纪80年代,不仅仅只有我们在研究这套系统。”王智彪说,“不过,有一些问题别人始终无法解决,而我们解决了。”
轻描淡写几句话,听起来十分简单,但熟悉王智彪的人都知道,他和他的同伴们多年来都在废寝忘食地工作。在那些日子里,他们十几个人用数以万计的试验用数据拼出了人体各个器官中的声学环境,算出了超声波发声面与聚焦点的横截面比值,得出了最合适的聚焦倍数和最合适的聚焦点大小。从开始研发到进入临床,王智彪和他的研发团队以坚忍不拔的精神,成功研制出了世界上第一把“海扶超声聚焦刀”。
这把“刀”一出炉便锋芒四射。1998年,“海扶超声聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超声保肢治疗骨肿瘤;同年,“海扶超声聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超声保乳治疗乳腺癌;1999年,“海扶超声聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超声无创治疗肝癌。如今,“海扶超声聚焦刀”已经由一项尖端的高科技技术变成了临床适宜技术。用“海扶超声聚焦刀”治疗一个直径8厘米的肿瘤的时间,由最初的10个小时缩短到不足2小时。
“海扶超声聚焦刀”得到欧盟CE等认证,获取了中国大型医疗器械进入国际市场的第一张通行证。随后,标准化成为了海扶公司的工作重心之一:2003年,国家药监局制定了世界上第一个聚焦超声波设备标准;2005年,卫生部和中华医学会颁布了世界上第一个临床应用标准。
从输出成套设备到输出治疗方案,海扶公司成功制定出全球适用的“中国标准”。目前,海扶公司相关设备已出口英国、意大利、西班牙、俄罗斯、沙特等13个国家及地区。
超声治疗技术包括肿瘤性疾病治疗、非肿瘤性疾病治疗以及美容保健3大类,具体应用涉及数十个领域,有关专家预计,仅“超声热消融”技术一项,有望在2015年形成200亿美元的市场。海扶公司质量控制部产品实验室主管李涛介绍,在自主核心技术的支持下,海扶公司已研发并产业化8大系列产品,形成了完整的产品链。
10余年来,海扶公司已先后获得46项国际发明专利、78项国家专利。“未来10年,我们在超声无创治疗上将实现再一次突破。”王智彪说。