本报北京8月7日讯 记者武自然报道：天津市人民政府和卫生部今天在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”，宣布由天士力集团研制生产的复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验确证其安全、有效，并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药。

  复方丹参滴丸是天士力公司通过提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的纯中药滴丸剂，主要用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病。“复方丹参滴丸成功进入FDAⅢ期临床试验，标志着我国中药国际化迈出了关键和有力的一步。”中国工程院院士张伯礼认为。

  由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客观差异，且中药成分复杂，中药的国际化进程一路坎坷，中药出口额不足国际中草药市场的十分之一。

  据介绍，历时三年的复方丹参滴丸Ⅱ期试验在美国15个临床试验中心完成。FDA表示，复方丹参滴丸Ⅱ期临床试验结果良好。复方丹参滴丸生产企业天士力集团董事长闫希军表示，抢占中药世界标准竞争的制高点是现代中药领军企业历史赋予的责任，通过复方丹参滴丸FDA临床试验的全过程，既增进了企业与FDA的交流、了解与合作，也为中药品牌的资源转化奠定了坚实的基础。